Comme l’explique l’Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) dans un communiqué de presse (4 décembre), Discovery a rejoint Solidarity afin de « contribuer à lui fournir des données solides et rigoureuses ». Les premiers résultats de l’essai clinique de l’OMS, Solidarity, montrent que ni l’hydroxychloroquine, ni le Remdesivir, ni le Lopinavir, ni l’Interferon ne sont efficaces contre le Covid-19. Deux vastes essais cliniques ont été lancés par l'OMS (Solidarity) et par le consortium européen REACTing (Discovery) pour trouver un remède thérapeutique au Covid-19. Demande de vaccin Covid-19 pour les PVVIH, La FDA approuve le traitement mensuel par injection, Solidarity et Discovery : résultats publiés. Ces résultats présenté par Solidarity Trial montrent que de grands essais internationaux sont possibles, même pendant une pandémie, et offrent la promesse de répondre rapidement et de manière fiable à des questions critiques de santé publique concernant les traitements ! Il y aurait donc possibilité de réagir en temps réel selon les résultats cliniques et les dernières données scientifiques. Une vingtaine en tout, la plupart sur des groupes de 100 patients. Tous les espoirs des essais cliniques européens Solidarity et Discovery reposent désormais sur le remdésivir afin de traiter les patients infectés par la Covid-19. Cet essai est randomisé (les traitements sont attribués aléatoirement aux participants-es qui sont répartis-es en quatre groupes). L’interféron a été arrêté le 16 octobre. Avec 1253 décès, l’estimation du Kaplan-Meier de la mortalité à 28 jours était de 11,8%. Elle fait suite à la prépublication de l’essai SOLIDARITY de l’OMS parue le 15 octobre 2020, dans laquelle ont été communiqués les résultats des traitements par remdesivir, par hydroxychloroquine et par lopinavir-ritonavir chez les patients hospitalisés atteints de la COVID-19 (1). BACKGROUND WHO expert groups recommended mortality trials in hospitalized COVID-19 of four re-purposed antiviral drugs. Ces quatre mêmes traitements ont été étudiés dans l’essai Solidarity de l’OMS. Les analyses sur la mortalité à 28 jours à hôpital montrent qu’il n’y a pas de bénéfice: Pour lire le risque relatif RR qui évalue l’effet du traitement en comparant la mortalité dans les deux groupes (traitement vs contrôle), si le RR comprend la valeur 1 entre les bornes de son intervalle de confiance entre crochets, cela signifie qu’il n’y a pas d’association entre l’utilisation du traitement et la mortalité. Les premiers résultats de Solidarity sont désormais publiés dans le New England Journal of Medicine. le portail du service Information et Documentation du Centre National De Ressources Soin Palliatif. VIH/Covid-19 : et si on arrêtait la culpabilisation ? », explique l'Inserm à ce sujet. Les patients éligibles étaient âgés de ≥ 18 ans, hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19 et n’ayant reçu aucun médicament au début de l’étude, sans transfert prévu ailleurs dans un autre hôpital dans les 72 heures et sans contre-indication à aucun médicament à l’étude. Il y a une subtilité qui m’échappe parce que, en ce qui concerne le groupe traitement, 12.5% de 2743 ne vaut pas 301. Sur plus de 11.000 patients analysés, les 4 traitements analysés (hydroxychloroquine, lopinavir, … Cependant, l’étude Solidarity n'a jamais dit que l’HCQ était dangereuse, la branche HCQ de l'essai Solidarity avait d’ailleurs repris le 3 juin mais pas l’étude française Discovery. 303 décès ont été décomptés dans le groupe temoin Ramdesivir. Chaque comprimé contenait 200 mg de Lopinavir (plus 50 mg de Ritonavir, pour ralentir la clairance hépatique du Lopinavir), Interféron (principalement sous-cutané): 3 doses sur 6 jours d’interféron sous-cutané de 44 μg. De son côté, Discovery a été lancé en mars 2020. En France, dès le début de la pandémie donc, l’Inserm via son consortium REACTing (qui va fusionner avec l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales fin décembre) a mis en place Discovery. L'essai de solidarité pour les traitements est un essai clinique multinational de phase III-IV organisé par l ' Organisation mondiale de la santé (OMS) et ses partenaires pour comparer quatre traitements non testés pour les personnes hospitalisées atteintes de COVID sévère. Au total, l’analyse porte sur 11 330 patients-es adultes dans 405 hôpitaux répartis dans 30 pays et inclue les données de Solidarity. Une déclinaison, Recovery, a été menée en Grande-Bretagne. De plus, alors que pour toutes les autres combinaisons thérapeutiques testées dans l’essai Solidarity, un consensus scientifique se dégage concernant leur absence d’efficacité contre la Covid-19, les données publiées dans d’autres études restent encore contradictoires concernant le remdesivir, note l’agence de recherche française. Follow @T_Fiolet, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.10.15.20209817v1.full.pdf. Médecins du Monde organise mercredi 3 février de 18h à 19h30 un webinaire intitulé « La santé à tout prix ? 11 266 adultes ont été randomisés, dont 2750 attribués au Remdesivir, 954 Hydroxychloroquine, 1411 Lopinavir, 651 Interféron plus Lopinavir, 1412 uniquement Interféron et 4088 sans médicament à l’étude. C'est faux, les premiers résultats ne montrent "aucun effet" sur la maladie, et la décision COVID-19 inpatients were randomized equally between whichever study drugs … Dans le cadre de Solidarity et Discovery, la décision a toutefois été prise de poursuivre les inclusions dans le groupe prenant l’antiviral remdesivir. Avec ça, j’ai une vraie question : qu’est-ce que signigie “active” dans cette ligne ? Cependant, l’étude Solidarity n’a jamais dit que l’HCQ était dangereuse, la branche HCQ de l’essai Solidarity avait d’ailleurs repris le 3 juin mais pas l’étude française Discovery. En Chine, beaucoup d'essais, toujours pas de résultats C'est en Chine que le plus grand nombre d'essais cliniques sont en cours. Dès le 29 mars 2020, Discovery a accepté de devenir un essai « fille » de l’essai clinique mondial Solidarity mené par l’OMS et qui évalue les mêmes stratégies thérapeutiques chez les patients hospitalisés pour Covid-19. Son panel d'experts s'est notamment basé sur les résultats provisoires de l'essai randomisé Solidarity, supervisé par l'OMS. Les résultats de Solidarity confirment ceux d’autres essais de moindre ampleur, dont l’européen Discovery et le britannique Recovery, qui avaient déjà conclu à l’inefficacité chez les patients hospitalisés de certains médicaments, dont l’hydroxychloroquine. Les patients-es étaient répartis-es en différents groupes pour recevoir soit : la combinaison : remdesivir + soins standards ; la combinaison : hydroxychloroquine + soins standards ; la combinaison : lopinavir + soins standards ; la combinaison : interferon + soins standards  ou interferon et lopinavir + soins standards ; les soins standards administrés à tous les patients-es hospitalisés-es pour cause de Covid-19 sévère (oxygénothérapie, par exemple). Les résultats préliminaires de l'essai montrent "peu ou aucune réduction de la mortalité" des malades du Covid-19 hospitalisés. METHODS Study drugs were Remdesivir, Hydroxychloroquine, Lopinavir (fixed-dose combination with Ritonavir) and Interferon-β1a (mainly subcutaneous; initially with Lopinavir, later not). Un intervalle de confiance encadre une valeur réelle que l’on cherche à estimer en statistiques (un peu comme une marge d’erreur, sans en être une). L’étude couvre plus de 30 pays, soit 405 hôpitaux dans le monde. Les résultats de cet essai seront connus entre fin avril et début mai, un peu plus tard que ceux de Discovery, l'étude mondiale ayant commencé après. Plusieurs essais cliniques, baptisés Discovery, Solidarity ou encore Hyvocovid ont été lancés dans plusieurs pays à travers la planète pour vérifier l'efficacité de ce traitement controversé. Mariner sa viande rouge pourrait limiter le risque de cancer colorectal induit par le fer et l’oxydation des lipides, Cuisine durable : quelle méthode de cuisson choisir et quel impact environnemental, Les résidus de pesticides dans les fruits et les légumes et quelques aspects santé, Variants de COVID-19 : comparaison, transmission, sévérité du COVID-19 vaccin, Remdesivir RR=0,95 (0,81-1,11) avec 301 décès/2743 active vs 30 décès/2708 dans le groupe contrôle, Hydroxychloroquine RR=1,19 (0,89-1,59) avec 104 décès/947 vs 84/906 dans le groupe contrôle, Lopinavir RR = 1,00 (0,79-1,25) avec 148/1399 vs 146/1372), Interféron RR = 1,16 (0,96-1,39) avec 243 décès/2050 vs 216/2050, Remdesivir (intraveineux): Jour 0, 200 mg; jours 1 à 9, 100 mg, Hydroxychloroquine (orale): à 0h, quatre comprimés; à 6h quatre comprimés; à 12h, deux comprimés deux fois par jour pendant 10 jours. 3 INTRODUCTION A WHO COVID-19 research forum in February 2020 recommended evaluation of treatments in large randomized trials,1 and other WHO expert groups identified 4 re-purposed anti-viral drugs that might have at least a moderate effect on mortality: Remdesivir, Hydroxychloroquine, Lopinavir, and Interferon-β1a.2 In March 2020, WHO began a large, simple, … Il a été constaté que les 4 traitements évalués (remdésivir, hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir et interféron) n’avaient que peu ou pas d’effet sur la mortalité globale, la mise en route de la ventilation et la durée du séjour à l’hôpital chez les malades hospitalisés. Une méta-analyse a été conduite pour le Remdesivir incluant l’essai américain du US NIH et conclut à la non-efficacité pour réduire la mortalité. Un contrat a été passé avec la Commission, alors même que le laboratoire Gilead connaissait les résultats négatifs d’un essai clinique de l’OMS. Les premiers résultats sont attendus pour la fin du 1 er trimestre 2021. Lancé en mars 2020 sous l’égide de l’essais clinique mondial Solidarity de l’OMS, Discovery est un essai clinique d’efficacité et de tolérance. Merci oui, c’était une faute de frappe comme j’ai écrit l’article à minuit (le préprint est sorti à 23h), Active fait juste référence au groupe traitement Dans Solidarity, comme d’ailleurs dans l’essai britannique Recovery, on a donné aux patients des doses toxiques d’hydroxychloroquine ! Les résultats préliminaires de l'essai montrent "peu ou aucune réduction de la mortalité" des malades du Covid-19 hospitalisés. Discovery a donc rejoint Solidarity afin de contribuer à lui fournir des données solides et rigoureuses. Les résultats de l’essai Solidarity/Discovery publiés dans le New England Journal of Medicine (Communiqué) Imprimer la liste Recherche. «Remdesivir RR=0,95 (0,81-1,11) avec 301 décès/2743 active vs 30 décès/2708 dans le groupe contrôle»